Le sémaglutide est probablement l'agoniste du GLP-1 le plus efficace.
À l'heure actuelle, les principaux médicaments amaigrissants disponibles sur le marché comprennent l'orlistat de Roche, le liraglutide de Novo Nordisk et le sémaglutide.
Wegovy, un analogue du GLP-1 de Novo Nordisk, a été approuvé par la FDA en 2017 pour traiter le diabète de type 2.En juin 2021, la FDA a approuvé l’indication minceur de Wegovy.
En 2022, première année de commercialisation complète après la cotation de Wegovy, Wegovy a gagné 877 millions de dollars en indications de perte de poids.
Avec l'inscription du sémaglutide, l'administration sous-cutanée une fois par semaine a grandement amélioré l'observance des patients et l'effet de perte de poids est évident.L’effet de perte de poids en 68 semaines est 12,5 % supérieur à celui du placebo (14,9 % contre 2,4 %) et il est devenu pour un temps un produit star sur le marché de la perte de poids.
Au premier trimestre 2023, Wegovy a réalisé un chiffre d'affaires de 670 millions de dollars américains, en hausse de 225 % sur un an.
L'approbation de l'indication amaigrissante du sémaglutide repose principalement sur une étude de phase III appelée STEP.L'étude STEP évalue principalement l'effet thérapeutique de l'injection sous-cutanée de 2,4 mg de sémaglutide une fois par semaine par rapport au placebo sur des patients obèses.
L'étude STEP comprenait un certain nombre d'essais dans lesquels environ 4 500 patients adultes en surpoids ou obèses ont été recrutés, notamment :
L'étude STEP 1 (intervention assistée sur le mode de vie) a comparé l'innocuité et l'efficacité pendant 68 semaines de l'injection sous-cutanée de 2,4 mg de sémaglutide une fois par semaine avec un placebo chez 1 961 adultes obèses ou en surpoids.
Les résultats ont montré que la variation moyenne du poids corporel était de 14,9 % dans le groupe sémaglutide et de 2,4 % dans le groupe PBO.Comparés au PBO, les effets secondaires gastro-intestinaux du sémaglutide sont plus fréquents, mais la plupart d'entre eux sont transitoires et peuvent s'atténuer sans arrêter définitivement le schéma thérapeutique ni inciter les patients à se retirer de l'étude.La recherche STEP1 montre que le sémaglutide a un bon effet de perte de poids sur les patients obèses.
L'étude STEP 2 (patients obèses atteints de diabète sucré de type 2) a comparé l'innocuité et l'efficacité de l'injection sous-cutanée de 2,4 mg de sémaglutide une fois par semaine avec un placebo et 1,0 mg de sémaglutide chez 1 210 adultes obèses ou en surpoids pendant 68 semaines.
Les résultats ont montré que les estimations du poids corporel moyen des trois groupes de traitement ont changé de manière significative, avec -9,6 % lors de l'utilisation de 2,4 mg de sémaglutide, -7 % lors de l'utilisation de 1,0 mg de sémaglutide et -3,4 % lors de l'utilisation du PBO.La recherche STEP2 montre que le sémaglutide présente également un bon effet de perte de poids chez les patients obèses atteints de diabète de type 2.
L'étude STEP 3 (thérapie comportementale intensive adjuvante) a comparé la différence de sécurité et d'efficacité sur 68 semaines entre l'injection sous-cutanée de 2,4 mg de sémaglutide une fois par semaine et un placebo associé à une thérapie comportementale intensive chez 611 adultes obèses ou en surpoids.
Au cours des 8 premières semaines de l’étude, tous les sujets ont reçu un régime de remplacement hypocalorique et une thérapie comportementale intensive tout au long du programme de 68 semaines.Les participants doivent également faire 100 minutes d'activité physique chaque semaine, avec une augmentation de 25 minutes toutes les quatre semaines et un maximum de 200 minutes par semaine.
Les résultats ont montré que le poids corporel des patients traités par sémaglutide et thérapie comportementale intensive a diminué de 16 % par rapport à la valeur initiale, tandis que celui du groupe placebo a diminué de 5,7 %.À partir des données de STEP3, nous pouvons constater l’effet de l’exercice et du régime alimentaire sur la perte de poids, mais il est intéressant de noter que le renforcement du mode de vie semble avoir peu d’effet sur le renforcement de l’effet médicamenteux du sémaglutide.
(Comparaison du taux de perte de poids entre le groupe Semaglutide et le groupe Dulaglutide)
Le médicament peut augmenter le métabolisme du glucose en stimulant les cellules β pancréatiques à sécréter de l'insuline ;Et empêche les cellules alpha pancréatiques de sécréter du glucagon, réduisant ainsi la glycémie à jeun et postprandiale.
(Comparaison du poids corporel entre le groupe de traitement Semaglutide et le placebo)
Par rapport au placebo, le sémaglutide peut réduire de 26 % le risque des principaux critères composites (premier décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel).Après 2 ans de traitement, le sémaglutide peut réduire significativement le risque d'accident vasculaire cérébral non mortel de 39 %, d'infarctus du myocarde non mortel de 26 % et de décès cardiovasculaire de 2 %.De plus, il peut également réduire la prise alimentaire en réduisant l'appétit et en ralentissant la digestion de l'estomac, et à terme réduire la graisse corporelle, ce qui favorise la perte de poids.
Dans cette étude, il a été constaté que la phentermine-topiramate et l’agoniste des récepteurs GLP-1 se sont révélés être les meilleurs médicaments amaigrissants chez les adultes en surpoids et obèses.
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